Sektörler · İlaç

Tartımdan Serbest Bırakmaya, Tek Operasyon

Parti kaydını, sapmayı ve in-proses kontrolü ERP'nize ve denetime bağlayın. Saha kağıt ve Excel'den, denetime hazır tek kayda taşınsın.

Placeholder illustration, replace with the pharma industry illustration
Kritik zincir
1
parti kaydı

Tartımdan serbest bırakmaya her adım aynı kayda yazılır. Zincirdeki bir kopukluk doğrudan karantina günü demektir.

Tartım
Barkodlu, kaynağında
Granülasyon
Proses parametreleri
Tablet / Kapsül
IPC: ağırlık, sertlik
Kaplama
Nem, sıcaklık
Ambalaj
Seri no, izlenebilirlik
Serbest bırakma
KK ve e-imza

Her adım aynı parti kaydına yazılır. Kuika kaydı kağıttan ekrana, denetime hazır tek dosyaya taşır.

Kopan halka, karantina günü

Kayıt zincirindeki bir eksik, partinin serbest bırakılmasını geciktirir.

Ağır dokümantasyon yükü

Kağıt parti kaydı ve manuel imza turu her partide yeniden yaşanır.

Denetime hazır olma hali

Küresel üreticiler bunu artık gerçek zamanlı yönetiyor, dosya arayarak değil.

GMP üreticileri Kuika ile ne geliştiriyor?

GMP tipi üreticiler Kuika'yı saha ile ERP ve denetim arasındaki boşluğu kapatmak için kullanıyor. Elektronik parti kaydı, Tier toplantıları, in-proses kontrol, sapma ve CAPA yönetimi; hatta çalışan ve ERP'ye geri yazan uygulamalara dönüşüyor. Mevcut ERP, LIMS ve PLC/SCADA yatırımınız yerinde kalır. Kuika sahayı ERP'ye ve denetime bağlayan operasyon ve workflow katmanıdır.

İlaç üretiminde üç kısıt

Parti kaydı hâlâ kağıtta.

Manuel imza turu ve parça parça belge, her partide denetim riskini yeniden üretir.

Sapma, olduktan sonra analiz ediliyor.

Excel'deki KK sonucu ve vardiya defteri gerçek zamanlı uyarı vermez.

Hat planı tecrübeyle yapılıyor.

Duruşun ve sapmanın plana etkisi, gecikme büyüdükten sonra görülür.

ERP'nizin ve hat sensörlerinizin üzerine bir operasyon katmanı

AI destekli geliştirme.

Parti ve denetim döngüsüne uygun, haftalar içinde devreye alınan uygulamalar.

SOP değişince uygulama da değişir.

Regülasyon ve SOP güncellemeleri uzun geliştirme süreci beklemez.

Hazır entegrasyon.

SAP, laboratuvar, saha ve e-imza altyapısı aynı operasyonel akışta.

Kullanım senaryoları

İlaç üretim ekipleri hangi uygulamaları geliştiriyor?

Elektronik parti kaydı (eBMR)

Barkodlu tartımdan serbest bırakmaya her adım tek kayda yazılır; ardından hat ekipmanlarından otomatik veri toplama.

Sonuç: Parça parça belge yerine denetime hazır tek dosya.
Tier toplantıları ve aksiyon takibi

Kalite, İSG ve duruş verisi tek panoda; aksiyon sahibi, termin ve durum sistemde. Süresi dolan aksiyon üst tier'a yükselir.

Sonuç: Hiçbir aksiyon vardiya defterinde kaybolmaz.
In-proses kontrol (IPC)

Ağırlık, sertlik ve nem gibi kontrol noktalarının kaydı ve limit kontrolü dijitalleşir; sapma kaynağında işaretlenir.

Sonuç: Hatalı ürün bir sonraki aşamaya geçmez.
Sapma, CAPA ve denetime hazırlık

Sapma, değişiklik kontrolü, DÖF ve denetim süreçleri kağıttan tek dijital QMS'e taşınır; kök neden erken görünür.

Sonuç: Denetim bulgusu ve reddedilen parti riski düşer.
Laboratuvar numune ve kalite kontrol

Numune talep, analiz ve onay-red akışı otomatik analiz sertifikası (CoA) üretir.

Sonuç: CoA bekleme süresi kısalır.
Üretim planlama ve OEE

Excel'deki plan gerçek zamanlı sahaya bağlanır; duruş ve sapmanın plana etkisi anlık görünür.

Sonuç: Gecikme büyümeden tespit edilir.

Kuika'nın hangi parçasıyla geliştireceksiniz?

Enterprise Vibe Coding

Doğal dille tarif edin, dakikalar içinde geliştirin, kodun sahibi olun.

Explore →
Workflow

Sapma, değişiklik kontrolü ve serbest bırakma onaylarını BPMN 2.0 ile modelleyin; e-imza akışın parçası.

Explore →
KuikAgents

"Bu ay tekrarlayan kök nedenler hangileri?" diye sorun; yanıt sapma kayıtlarınızdan ve ERP'nizden gelsin.

Explore →
KuikApps

Hazır uygulamalardan başlayın, kendi SOP'lerinize uyarlayın.

Explore →
Başarı hikâyeleri

Sektöre sıfırdan girmiyoruz.

Placeholder image, replace with the Nobel Ilac MES story image
Nobel İlaç · MES

İş emrinden sevkiyata: barkodlu tartım, EBR, IPC limit uyarısı, bakım kaydı ve OEE panosu.

Placeholder image, replace with the Nobel Ilac Tier 4 story image
Nobel İlaç · Tier 4

Kalite, İSG ve duruş verisinin tek panoda toplandığı günlük toplantı ve aksiyon takibi sistemi.

Entegrasyon

ERP'nizin alternatifi değil. Sahayı ERP'ye ve denetime bağlayan katman.

SAP
Logo
Netsis
Oracle
LIMS
PLC / SCADA
Hat sensörleri (IPC)
E-imza altyapısı
Çevre izleme sistemleri
REST, SOAP, MCP

Yalnız geliştirmiyorsunuz.

Consulting

We start with a baseline measurement and decide together which process comes first.

Explore →
Optima

AI-assisted optimization for catching scheduling, vehicle routing, and slaughter sequencing.

Explore →
Support and Maintenance

Keep your apps standing through peak season and every 45-day cycle.

Explore →

Dört haftada başlangıç.

1
Saha ziyareti ve kapsam

Departman bazlı önceliklendirme: iş değeri, aciliyet ve efor birlikte puanlanır.

2
Tier akışı ve ilk demo

Tier 4 modeli diğer tier'lara genişletilir; ekranlar saha ekibiyle gözden geçirilir.

3
Tek hatta pilot

Kağıt formların yerini dijital izlenebilirlik alır; sonuçlar baz ölçüme karşı izlenir.

4
Yaygınlaştırma

Üretim planlama ve IPC, ardından QMS ve enerji izleme ölçülen sonuçlara göre devreye alınır.

Sıkça sorulan sorular

Merak ettiğiniz her şey.

Kendi tesisinizle ilgili sorunuz mu var?

Satış ile İletişim
Sonraki adım

Tartımdan serbest bırakmaya kadar operasyonu birlikte dijitalleştirelim.

Saha ziyaretiyle başlıyor, Tier akışı ve tek hatta pilotla devam ediyoruz.